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1 產品概述

1.1 型號名稱

    液基細胞和微生物處理、保存試劑

1.2 執行標準

   《YZB/鄂孝0103—2015 液基細胞和微生物處理、保存試劑》

1.3 產品註冊號

   鄂孝械備20150103號

1.4 性能特點

一次性使用宮頸刷，主要用於宮頸取材，出廠產品均已經環氧乙烷滅菌處理。該產品依據宮頸解剖結構設計，確保有效採集宮頸移行帶細胞；最新的細胞收集方式可保証不丟失採集的細胞；質地柔軟，無創取材。

細胞專用處理試劑，主要用於宮頸細胞、鼻咽細胞、痰液、尿液、胸腹水和腦脊液等人體脫落細胞的處理。。

 ——該產品完整保存細胞形態結構和數量。

   ——剩餘細胞可進一步作HPV、DNA、淋病原菌、真菌等檢查及免疫組化測試等。

   ——消除所有病菌及微生物的活性。

        ——能分解黏液，使細胞混懸，有利於消除血液、細胞碎屑和減少炎性細胞，提高製片背景清晰度。

   ——同一標本可製作多張信息一致的薄層細胞片。

2 產品構造

2.1 組成部分

試劑盒包括製片試劑、一次性宮頸刷和試劑瓶包裝物等部分。

2.2 包裝規格

20人套裝/盒、200人份/箱

3 產品用途和適用範圍

3.1 產品用途

液基薄層細胞製片試劑盒屬於病理分析前處理設備，用於對細胞組織進行處理，主要適用於醫院、科研機構等單位進行細胞學分析、研究等。

3.2 適用範圍

可廣氾應用於宮頸細胞、鼻咽細胞、痰液、尿液、胸腹水和腦脊液等人體脫落細胞的檢查，還可進一步作HPV DNA、淋病、真菌等檢查及免疫組化測試等。

4 注意事項和有關說明

4.1 儲藏方法：

+4℃～+28℃通風良好的室內。

4.2 儲存期限：

兩年，取材后一個月內標本保存完好