普拉格雷雜質
型號: | PIPI |
品牌: | 牌牌生物 |
原產地: | 中國 |
類別: | 化工 / 醫藥化學品 |
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最少訂量: | 1 件 |
產品描述
承接:普拉格雷雜質研究分析項目,對制定雜質進行分離純化,結構認証等,並對原料制定質量標準,符合國家申報要求服務內容:(依照《化學藥物雜質研究技術指導原則》,開展技術服務和產品銷售)
1, 承接新藥和仿製藥的雜質分離純化、結構鑑定和含量方法制定合作項目技術服務;
2, 承接化學藥物雜質的訂製技術服務;
3, 銷售化藥雜質標準品。
雜質項目:
1,抗生素新藥雜質(深圳公司)
特點:兩所高校一年多只完成了4 個雜質中的2 個,另外2 個無法完成,我們公司一個月內完成。
2,化學合成藥2 個項目(廣州瑞士公司)
特點:對 API 結構信息保密情況下,每個項目都在一個月內完成,雜質很不穩定。
3,產品變色雜質分析(湖北公司)
特點:多個研究單位無法承擔,難度高,我們能夠承擔該項目。
4,復合氨基酸注射用雜質(北京公司)特點:原料沒有的,但在制劑過程產生,項目完成分析評估。
5,合成藥代謝物分離純化(北京公司)
特點:有效成分是代謝產物,需要經過代謝產能得到,再進行分離純化,合成很難得到。
6,有機金屬NMR 造影劑質量標準及雜質分析(廣州公司)
特點:有機金屬化合物的 HPLC 層析條件研發特別困難,遇到了雙峰,基線不穩定等諸多難題。
7,抗生素雜質分離純化(廣州公司)
特點:雜質與 API 在HPLC 上靠得很近,分離純化尤其困難,光反應物含量低,分離純化困難。
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