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    普拉格雷雜質

    型號:PIPI
    品牌:牌牌生物
    原產地:中國
    類別:化工 / 醫藥化學品
    標籤︰ -
    單價: -
    最少訂量:1 件
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    廣州牌牌生物科技有限公司

    免費會員广东省广州市
    即時通訊:最後上線︰2014/08/04

    產品描述

    承接:普拉格雷雜質研究分析項目,對制定雜質進行分離純化,結構認証等,並對原料制定質量標準,符合國家申報要求服務內容:(依照《化學藥物雜質研究技術指導原則》,開展技術服務和產品銷售)
    1, 承接新藥和仿製藥的雜質分離純化、結構鑑定和含量方法制定合作項目技術服務;
    2, 承接化學藥物雜質的訂製技術服務;
    3, 銷售化藥雜質標準品。

     

    雜質項目:
    1,抗生素新藥雜質(深圳公司)
    特點:兩所高校一年多只完成了4 個雜質中的2 個,另外2 個無法完成,我們公司一個月內完成。
    2,化學合成藥2 個項目(廣州瑞士公司)
    特點:對 API 結構信息保密情況下,每個項目都在一個月內完成,雜質很不穩定。
    3,產品變色雜質分析(湖北公司)
    特點:多個研究單位無法承擔,難度高,我們能夠承擔該項目。
    4,復合氨基酸注射用雜質(北京公司)特點:原料沒有的,但在制劑過程產生,項目完成分析評估。
    5,合成藥代謝物分離純化(北京公司)
    特點:有效成分是代謝產物,需要經過代謝產能得到,再進行分離純化,合成很難得到。
    6,有機金屬NMR 造影劑質量標準及雜質分析(廣州公司)
    特點:有機金屬化合物的 HPLC 層析條件研發特別困難,遇到了雙峰,基線不穩定等諸多難題。
    7,抗生素雜質分離純化(廣州公司)
    特點:雜質與 API 在HPLC 上靠得很近,分離純化尤其困難,光反應物含量低,分離純化困難。

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