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爭議多年，終於塵埃落定，國家食品藥品監督管理總局于2014年11月24日頒布的《食藥監辦械管〔2014〕198號》文件規定，皮膚毛髮檢測儀、電子皮膚鏡類儀器，作為Ⅱ類醫療器械管理（分類編碼：6822），故自2014年11月24日起，無論醫院還是美容機構，購買及使用無醫療資質的皮膚檢測儀類產品，均屬違法行為；無生產資質及批文的皮膚測試儀類產品均屬違禁品，禁止生產、銷售及使用。

此款產品為我司為之前我司CBS-901升級版本（備註CBS-901已於2015年5月1日起停產，目前廣州等地盜版猖獗，敬請各位客人關注不要買到盜版設備），我司系列產品擁有國家食品藥品監督管理局頒布的醫療器材二類註冊証.

·         產品型號：CBS-809  皮膚鏡

·         產品名稱：CBS醫用數碼分析儀（電子皮膚鏡）

三 、應用範圍：適用於皮膚體表及淺表的臨床診斷及教學

四 、 硬件參數

4.1、高速USB2.0供電及傳輸

4.2、130-200萬像素CCD逐行掃描圖像傳感器，無壓縮、無插補

4.3、最佳分辨率：1280*1024

4.4、配置臺灣原產3個高清鏡頭，分別為1X，50XP，200X

a、高清1X鏡頭功能：可用於大麵積拍攝，如背部大麵積燒傷，燙傷  

 b、50XP偏光 可以查看皮下皮膚發炎狀況     

c、200X放大，可以查看更細部皮膚病症。

4.5、自帶偏光技術，檢測皮下色素、及毛細血管

五、功能描述：

5.1、患者信息的登記、保存、查找、編輯、刪除。

5.2、圖像的採集，保存、導入和導出。

5.3、圖像的處理：鎖定目標區域，進行標記、數量統計、畫面對比、特征區域的渲染區別處理；目標區域的長度、角度、弧度、面積的計算和測量, 可以十分精準的測量出病症部位長度，面積，角度，直徑等等，為醫生診斷提供可靠的參數。

5.4、在醫生確認後生成檢測分析報告，提供打印及另存。

5.5、管理系統自帶300余例、1000余張超高清皮膚病案例圖庫，病理闡述，

    診治建議等，供醫生參考、對比或科研。

5.6、管理系統開放部分功能，醫生可以收集，整理，編輯、上傳、下載臨床