【專業版製藥監測軟件EMS Pharma】
EMS Pharma特有數據自動採集與管理軟件融合的邊緣化技術,滿足大量實時數據的採集、傳輸、記錄、處理等需求;嚴格的權限管理,符合21CFR Part11相關要求;開放型架構,支持模塊化擴展,可以擴展接入視頻、設備運行、工藝參數等數據,實現非現場實時管控。
【美國LIGHTHOUSE原裝進口激光粒子計數器】
LIGHTHOUSE是專業從事粒子計數器研發和生產的公司,擁有全球最小的0.1微米、1CFM流速的粒子計數器和世界第一台25納米液體顆粒計數器等,是激光粒子計數領域的領導者。維遠泰克是LIGHTHOUSE中國區製藥行業總代理。
【專業的全程服務】
維遠泰克組建了由軟件工程師、網絡工程師、項目設計工程師、系統實施工程師和GMP 認証工程師組成的專家、顧問團隊和專業的技術團隊。提供從風險評估、方案設計、施工、調試、驗証(3Q報告)、培訓、校驗等全程服務。此外,還擁有美國LIGHTHOUSE的專家團隊作為技術顧問。
【LMS Pharma製藥專業版監測軟件】
- 嚴格的權限管理,系統安全性登入;
- 模塊化,可擴展;
- 實時數據顯示,圖形、表格、數據狀態、平面圖顯示;
- 曆史數據查詢;
- 無限數據存儲容量;
- 各類數據格式輸出;
- 自動報警與自動輸出報告。
【Lighthouse遠程粒子計數器】
- 符合製藥行業監測要求的多通道(0.56/5.0微米)同步微粒計數;
- 28.3升/分鐘大流量;
- 316L不鏽鋼外殼,耐腐蝕;
- 內部反光鏡採用惰性金屬塗層,耐甲醛、臭氧、VHP腐蝕;
- 內部自帶流量控制及報警(特定型號),確保28.3升/分鐘采樣流量的穩定性;
- 配備等動力采樣頭,不會干擾層流;
- 具有業內最高的濃度限值500,000 個/立方英呎 @ 5% 重疊損失;
- RS-485/ MODBUS協議輸出,采樣數據更加安全、可靠;
- 報告格式符合FS-209E、ISO14644-1、EU GMP相關標準;
- 校準符合ISO 21501-4標準, NIST可追溯;
- 250組數據緩存,應對突發網絡故障;
- 體積小巧,可更靠近采樣點安裝,有效防止大顆粒沉降。
【Lighthouse浮遊菌采樣器】
- 狹縫撞擊法原理,符合ISO 14698-1、USP797標準
- 28.3升/分鐘超大流量;
- 316L不鏽鋼材質,可以進行蒸汽、熱力及ETO等徹底消毒,持久耐用;
- 內部彎曲氣路設計,保証對0.5μm以及更大顆粒95%以上的捕獲率;
- 遠程控制,提供RS-232, RS485Modbus 或者 Moudbus TCP 輸出。