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北京GMP車間 1
  • 北京GMP車間 1

北京GMP車間

型號:国产
品牌:BNDL
原產地:中國
類別:工業設備 / 環保設備 / 空氣淨化裝置
標籤︰高效過濾器 , 潔淨廠房 , 移動式自淨器
單價: ¥5200 / 平米
最少訂量:100 平米
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北京睿鈺天誠淨化工程技術有限公司

免費會員北京市海淀区
即時通訊:最後上線︰2014/09/16

產品描述

   關於我們: 北京睿鈺天誠淨化工程技術有限公司,總經理 朱先生 18910835839 是一家專業從事潔淨無塵室設備的研發、設計、製造、檢測和銷售,以及設計、承建空氣淨化系統工程為一體的高科技企業。公司:生產設備先進;技術力量雄厚;生產經驗豐富;老軍工生產基地。 
   擁有日本進口最先進的數控加工設備北京睿鈺天誠淨化工程技術有限公司是我國淨化行業早期崛起的從事空氣淨化系統工程;空氣淨化設備設計生產的專業公司;公司擁有佔地面積 6000平方米的生產車間。公司擁有設計部、技術部、研發部、工程部、生產部專業從事各類通風淨化產品的研究、製造、銷售。專門為各行業提供各類淨化級別、各類工作環境的空調系統工程的設計、製造、安裝、調試等綜合性成套服務。 
   公司自成立以來,為全國的各行業客戶,設計完成了良好,優質的潔淨工程, 
二、部分成功案例: 
A、、醫藥衛生行業: 
    人民解放軍261醫院細胞工程;北京第二醫院;301醫院細胞治療工程,同仁中醫院細胞培養間,大興中醫院,貴陽市中醫院二院,神州細胞工程有限公司,北京修正藥,北京樂普醫療器械有限公司,北京賽諾泰生物科技有限公司,北京三安生物科學研究院;北京凱因生物技術有限公司,海瑞祥天生物技術有限公司,北京國丹藥業有限公司

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生 安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範,幫助企業改善衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題並加以改善。 隨着gmp的發展,國際間實施了藥品gmp認証。gmp提供了藥品生產和質量管理的基本準則,藥品生產必須符合gmp的要求,藥品質量必須符合法定標準。我國衛生部于1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35號"關於開展藥品gmp認証工作的通知"。藥品gmp認証是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施gmp監督檢查並取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容,也是確保藥品質量穩定性、安全性和有效性的一種科學的先進的管理手段。同年,成立中國藥品認証委員會(china certification committee for drugs,縮寫為cccd)。1998年國家藥品監督管理局成立后,建立了國家藥品監督管理局藥品認証管理中心。自1998年7月1日起,未取得藥品gmp認証証書的企業,衛生部不予受理生產新藥的申請;批准新藥的,只發給新藥証書,不發給藥品批准文號。嚴格新開辦藥品生產企業的審批,對未取得藥品gmp認証証書的,不得發給《藥品生產企業許可証》。 取得藥品gmp認証証書的企業(車間),在申請生產新藥時,藥品監督管理部門予以優先受理:迄至1998年6月30日未取得藥品gmp認証的企業(車間),藥品監督管理部門將不再受理新藥生產的申請。取得藥品gmp認証証書的藥品,在參與國際藥品貿易時,可向國務院藥品監督管理部門申請辦理藥品出口銷售的証明:並可按國家有關藥品價格管理的規定,向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經營單位和醫療單位要優先採購、使用得藥品gmp認証証書的藥品和取得藥品gmp認証証書的企業(車間)生產的藥品。藥品gmp認証的藥品,可以在相應的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標籤、說明書上使用認証標誌。 食品gmp認証由美國在60年代發起,當前除美國已立法強制實施食品gmp外,其他如日本、 加拿大、新加坡、德國、澳洲、中國等國家均尚採取勸導方式 輔導業者自動自發實施。 實施食品GMP認証的好處: 為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。 為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。 為建立國際食品標準提供基礎,如:HACCP、BRC、SQF。 滿足顧客的要求,便於食品的國際貿易。 為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此生產積極的工作態度,激發對食品質量高度負責的精神,消除生產上的良習慣。 使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。 有助于食品生產企業採用新技術、新設備,從而保証食品質量。 GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件,是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。


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北京GMP車間 1
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