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【產品名稱】二水合乙二胺四乙酸三鉀

 

【分子式】  EDTAK3·2H2O

 

【包裝規格】塑料瓶，500g/每瓶

 

【產品性能】 白色晶體粉末，無嗅，易溶于水，易吸潮，分子量為442.56，pH值7.3±1（5%水溶液，g/ml，），水中溶解度≥60%（g/ml，25℃）。常溫下穩定。本公司EDTA三鉀主含量≥99.0%。其它指標詳見產品檢測報告。

 

【主要用途】本品專用於血液體外抗凝，為臨床血液檢驗的抗凝添加劑，在臨床血液採集和檢驗過程中進行血液標本的前處理（抗凝處理）。

 

【適用範圍】 EDTA鹽可以保護血液的細胞成分，不影響白細胞計數及大小，對紅細胞形態影響最小，並且可以抑制血小板的聚集，適用於一般血液學檢驗。除了用於血小板的分離檢驗外，不適用於凝血試驗及血小板動能檢查，亦不適用於鈣離子、鉀離子、鈉離子、鐵離子、碱性磷酸酶、肌酸激酶和亮氨酸氨基肽酶的測定及pcr試驗。 
國際血液學標準化委員會（icsh）推薦血細胞計數和分類首選EDTA三鉀鹽作為抗凝劑。與EDTA二鉀比較其溶解度較高，抗凝速度較快。

 

【使用方法】本品用去離子水（蒸餾水）溶解，配製成一定濃度和含量的溶液，然後加入采血管中。 
一．溶液配製方法及程序： 
1.準備事項：電子天平（萬分之一）、容量瓶（100ml、200ml，500ml，1000ml，依據需要選用）、燒杯、去離子水（蒸餾水）、玻璃棒、洗瓶等。 
2.稱量：用電子天平準確稱量事先確定的EDTA三鉀粉末若干，精確到百分之一； 
3.溶解：本品用蒸餾水、去離子水進行溶解。在不斷攪拌情況下將EDTA二鉀粉末緩慢倒入事先加入部分蒸餾水（去離子水）的容量瓶或者燒杯中，用洗瓶小心將附着在容量瓶或者燒杯口及壁上的粉末沖入瓶或杯中；特別注意容量瓶和燒杯要清洗乾淨，不能有雜質、油污及氧化物等存在。容量瓶和燒杯的清洗請參照《化驗員操作手冊》中相關內容。 
用燒杯溶解時要特別注意溶解過程中用水量的控制，要給後面清洗玻璃棒、燒杯等用具上沾附的EDTA三鉀留有足夠的容積，否則會造成超容導致三鉀濃度降低。 
4.定容：待EDTA二鉀全部溶解后，眼睛與容量瓶刻度線保持水平狀態，用洗瓶緩慢沿容量瓶口壁加入去離子水，待凹形液面底與刻度線在一條線上即可。 
5.混勻：用容量瓶塞密封容量瓶口，一手拿住容量瓶上部並用手指壓住塞子，一手拿住容量瓶底部，小心顛倒混勻5-8次。 
6.檢查和確認：仔細檢查三鉀重量稱量及容量瓶容積等關鍵因素，重新計算三鉀含量，由主管確認無誤即可。 

二．添加方法： 
1.機器加入： 
（1）清洗：機器使用前要仔細將機器上的容器和輸送管道清洗乾淨，可先用去離子水沖洗，然後用80%濃度酒精清洗容器和管道3次，然後再用99%以上乙醇清洗容器和管道，用熱風吹干酒精即可。保証沒有雜質、水附着在容器和管壁，避免對三鉀造成污染或者稀釋。 
（2）機器調整：依據計劃生產的采血管容積確定需要加入EDTA三鉀的數量或者體積數，調整機器流量調節器到合適的數值，加入10-100支試管，並抽檢加入劑量是否符合要求。溶液加入的容許誤差為±10%。

2.人工加入： 
（1）清洗容器和工具。清洗準備用於分裝EDTA三鉀溶液的容器和移液器，方法同機器的清洗方法。 
（2）分發二鉀溶液和工具：將三鉀溶液分裝到清洗好的容器中，和經過清洗、調整的的移液器一起分發給作業人員。注意移液器的刻度要調整好，保証加入的溶液體積達到規定要求。 
（3）加液：採用移液器將三鉀溶液加入采血管中。對每一個作業人員的加入量進行確認。過程中隨時對加入量進行抽查。加入量容許誤差範圍為±10%。

三．烘乾：可以採取熱風鼓風烘乾，也可以採用乾燥箱、烘房等烘乾。熱風烘乾溫度在40-80℃（塑料試管烘乾溫度以塑料能夠耐受的溫度為準，通常不超過40℃），烘乾時間在10-300秒。鼓風乾燥箱、烘房烘乾在40-80℃，烘乾時間在2-6小時。烘乾時間與三鉀溶液的體積、烘乾溫度以及鼓風速度（乾燥箱排風能力）等因素有關。特別注意鼓風速度不能太大，以免造成三鉀溶液被吹到采血管外面。 
EDTA三鉀抗凝通常以溶液狀態為最佳，但有些用戶需要烘乾的EDTA三鉀試管。

 

【添加劑量】真空采血管行業標準中推薦的抗凝劑量範圍為每毫升血液加入1.5-2.2mgEDTA三鉀。微量采血器（末稍采血）抗凝與此相同。本公司推薦一次性靜脈真空采血管採用1.8-2.0mg三鉀抗凝一毫升血液，末梢血抗凝採用18mg抗凝一毫升血液。

示例表：常用EDTA三鉀溶液配製及添加劑量表

采血管規格（ml）	2	3	4	5	6	7	8
三鉀添加劑量（mg）	3.0-4.0	4.5-6.0	6.0--8.0	7.5--10.0	9.0--12.0	10.5-14.0	12.0-16.0
添加劑溶液體積（ul）	20	30	40	50	60	70	80
三鉀溶液濃度（g/l）	150-200	150-200	150-200	150-200	150-200	150-200	150-200

說明：
1.三鉀添加劑量按照每毫升血液添加15-20mg計算； 
2.三鉀主含量以100%計； 
3.實際生產過程中三鉀添加劑量可以1.5-2.2mg/ml血控制。三鉀主含量以檢驗報告上的實際數據為準。當主含量小於99%，添加劑量控制值取1.5mg/ml血下限時，應考慮主含量誤差。 
4.計算方法為：     
濃度（g/l）= EDTA三鉀重量（mg）/添加劑體積（ul）。 
特別注意單位的變換即可，mg和ul同時換成g和ml，得出的百分比為100ml水中加入的三鉀的克數，最後ml要換成l，需要分子分母同時乘以10，得出的纔是每升水中需要加入的三鉀的重量。

 

【注意事項】

全血試驗標本的制備關鍵為抗凝充分完全，所以采血后必須儘快顛倒5～8次，以防止微小血凝塊的形成。特別在采血環境溫度高于25℃時，血液與EDTA三鉀的混勻必須及時充分，否則易導致血液凝固或者局部凝血。

EDTA鹽抗凝非不可逆抗凝，故EDTA抗凝試管采血后應在24h內完成檢驗，否則可能導致檢驗結果出現誤差。EDTA鹽抗凝血標本的保存時間為：白細胞計數在4℃可保存48小時，23℃條件下不超過24小時。血小板計數4℃可保存24小時。

抗凝需要足量的EDTA，但是過量的EDTA可能造成血細胞形態學的改變，準確控制EDTA三鉀加入量顯得尤為重要。

EDTA鹽可以抑制血小板聚集，但是並不能完全阻止血小板聚集。少數患者血常規檢驗中出現血小板低於正常值，有可能是血小板假性聚集造成的，這種情況下可以採取檸檬酸鈉抗凝劑進行血小板檢驗驗証即可。這種情況和EDTA抗凝劑質量無關，而和患者血液特性、臨床檢驗操作關係較大。

EDTA三鉀可以與氟化鈉、分離膠配合使用，EDTA三鉀/氟化鈉配合時，每毫升血液添加1.2-2.0mg三鉀，添加2-4mg氟化鈉即可。EDTA三鉀/分離膠配合時，三鉀的添加劑量不變，每支試管加入分離膠的量在0.8-1.2g即可。與分離膠配合使用時，抗凝效果、管壁硅化、離心條件、分離膠質量等都會影響血液分離效果。建議與本公司生產的分離膠配合使用，可以得到高質量的血漿標本。

加入到采血管后輻照滅菌建議：使用γ射線照射，劑量8-25kGy。輻照劑量可以初始菌落數確定。

【警告和預防】

當EDTA三鉀出現雜質、異物、異常氣味、顏色、嚴重吸潮以及超過有效期限時，禁止使用。

當EDTA三鉀溶液出現混濁時，請勿繼續使用。

本品為化學試劑，有強烈的腐蝕性能，禁食，禁止直接用手觸摸。灑落在皮膚上時，要大量清水沖洗即可。噴濺到眼睛里，可以立即用大量清水沖洗，緊急情況下應立即送醫院檢查治療。

 

【儲存條件】本品可在陰涼乾燥處密封保存，避光，不能受潮。本品的水溶液可在無菌狀態下常溫密封保存。建議本品水溶液即配即用，不要以溶液狀態長時間存儲。 
 
【有效期限】3年

 

德晟是擁有14年研發生產經驗的老牌血液檢測試劑公司，對采血管添加劑都有着較深的研究。有需要異魯米諾的企業朋友可直接聯繫18971041571（微信同號），期待您的來電咨詢！