產品描述
伴隨着FDA和EU GMP在國內影響力的擴大以及國內新版GMP的推出，製藥企業潔淨區環境的動態監測，特別是懸浮粒子的動態監測成為藥企必須跨越的門檻。
潔淨區環境在線監測系統是將多台遠程粒子傳感器安裝在車間內各個關鍵采樣點，通過傳感器實時對監測區域空氣進行采樣、記錄，並將監測結果傳送到控制計算機，使用符合21CFR PART11的專業製藥監控軟件進行處理，即可實現對懸浮粒子的動態監測。
系統包含如下內容：
（1） 粒子監測系統；
（2） 浮遊菌采樣系統；
（3） 溫濕度、壓差等擴展監測系統；
（4） 現場警報系統；
（5） 符合21CFR PART11的監測軟件系統；
（6） 中央真空系統；
（7） 項目管理、安裝調試、系統測試；
（8） 項目驗証文件系統；
（9） 培訓及售后服務。
上海密朗淨化將清晰和準確地根據用戶希望的系統功能來進行設計、施工。客戶需求包含既定的工程進度、系統的運作數據、運行環境；非功能性的需求限制，例如時間和成本，最終需要交付怎樣的系統。
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圖 1
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