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1、認証介紹

CE認証是歐盟有關安全管控的認証，確保產品最基本的安全保障，即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標誌是安全合格標誌而非質量合格標誌。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。

“CE”標誌是一種安全認証標誌，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場“CE”標誌屬強制性認証標誌，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標誌，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。凡是貼有“CE”標誌的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國範圍內的自由流通。

 

2、適用地區

在32個歐洲國家/地區提供CE認証，包括：歐盟28國、歐洲自由貿易聯盟、土耳其。帶有CE標誌的產品可以在歐洲經濟區自由流通。

注：歐洲自由貿易區成員國為冰島、挪威、瑞士和列支敦士登。CE標誌在瑞士不是強制性的。

歐盟27個國家名單：比利時、保加利亞、捷克共和國、丹麥、德國、愛沙尼亞、愛爾蘭、希臘、西班牙、法國、克羅地亞、意大利、塞浦路斯、匈牙利、拉脫維亞、立陶宛、盧森堡、馬耳他、荷蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、羅馬尼亞、斯洛伐克、斯洛文尼亞、芬蘭、瑞典、英國。

在歐盟之外，CE認証在世界範圍內得到廣氾應用和高度認可。CE認証在東南亞、中亞和非洲得到高度認可。

 

3、產品範圍

通俗來講，大多數產品出口歐盟都需要CE認証，對於出口歐洲的電子產品和玩具都強制要求做CE認証，如：

（1）電源類：通信電源、充電器、顯示器電源、LCD電源、UPS等；

（2）燈具類：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、燈串、臺燈、格柵燈、水族燈、路燈、節能燈、T8燈管等；

（3）家電類：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；

（4）電子類：耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；

（5）通訊類產品類：電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數據機、數據介面卡及其他通訊產品；

（6）無線產品類：藍牙BT產品、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發器、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等；

（7）無線通訊類：2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機（1.8G、1.9G頻段）等；

（8）機械類：汽油機、電焊機、數控鑽床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、昇降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鑽機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發器、食品機械、草坪機等；

（9）醫療器械及玩具類等。

 

4、CE認証流程

（1）申請公司填寫申請表，提供資料，申請表，產品使用說明書和技術文件。

（2）機構評估CE認証檢驗標準及CE認証檢驗項目並報價。

（3）申請公司確認項目，送樣。

（4）實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。

（5）產品測試符合要求后，向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件，測試通過後頒發CE証書。

（6）申請公司簽署CE保証自我聲明，並在產品上貼附CE標示。

 

5、CE認証要準備的技術文件

（1）製造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理））的名稱、地址，產品的名稱、型號等；

（2）產品使用說明書；

（3）安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；

（4）產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；

（5）產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

（6）關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認証標誌的產品）；

（7）測試報告 (Testing Report）；

（8）歐盟授權認証機構出具的相關証書（對於模式A以外的其它模式）；

（9）產品在歐盟境內的註冊証書 （對於某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；

（10）CE符合聲明（DOC）

 

6、認証優勢

CE認証，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規範，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認証，在產品上加貼CE標誌。因此CE認証是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行証。CE認証表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標誌的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。

風險

• 被海關扣留和查處的風險；
• 被市場監督機構查處的風險；
• 被同行出於競爭目的的指控風險。

優勢

• 歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分複雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；
• 獲得由歐盟指定機構的CE認証証書，可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；
• 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；
• 在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認証証書，將成為具有法律效力的技術証據；
• 一旦遭到歐盟國家的處罰，認証機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險。