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醫用喉罩使用說明書

產品性能：

本產品主要採用醫用硅橡膠材料製成。

充氣式單腔普通型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥。充氣式單腔加強型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、鋼絲。

充氣式雙腔普通型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、引流管。

充氣式雙腔加強型包括通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、接頭、充氣閥、引流管、鋼絲。

免充氣式雙腔型包括喉部罩、管體、接頭。產品應無菌。產品經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。一次性使用。

適應症

主要用於打開並密封上喉部，在進行自主、輔助或控制通氣時，在患者體內提供一個氣體通道。

規格型號

型號分為單腔普通型、單腔加強型、雙腔普通型、雙腔加強型；免充式為雙腔型。規格有1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃。

產品特點

採用進口醫用硅膠材料製成，置入方便，可快速建立氣道。

帶有背囊，密封性更好。

與氣管插管比較，喉罩刺激性小。

插拔時心血管系統反應小。

避免對氣道的損傷，降低朮后咽喉疼痛

外觀：喉罩的外觀應光滑，柔軟，無製造或成型缺陷。

內腔容積：各型號內腔容積應符合規定。

接頭：機接管接頭應為15mm標準接頭。

連接牢固度：喉罩的接頭與管體處應能承受15N的靜態軸向拉力。

抗彎曲性：管身向后對折5秒，鬆開后能恢復原狀。

通氣管管體標識：包括公司名稱或商標、型號、一次性使用等標識。

酸碱度：本批溶出液與同批對照液相比PH值不得超出1.5。

無菌：喉罩應無菌。

環氧乙烷殘留量：採用環氧乙烷滅菌，殘留量應不大於10μg/g。

在喉罩的病人端或病人端附近要有一個允許通氣的孔。

使用說明：

1.0#適用於新生儿至5kg、1.5kg至12kg的嬰儿，2.0#適用於體重10kg-25kg的小儿，2.5#適用於體重25kg-35kg的小儿等。

檢查包裝是否有破損，如有破損禁止使用。

插入時可用盲探插入法或在喉鏡指引下插入。

喉罩留置時間一般不超過12小時。

插入時最小齒間間隔20mm。

禁忌症：

對產品材料過敏者禁用。

飽食、未禁食，具有反流危險者慎用。

氣管受壓和軟化的病人麻醉后發生呼吸道梗阻者禁用。

喉部水腫、呼吸道急性炎症及喉部腫脹患者禁用。

幽門梗阻、腸梗阻病人、哮喘咳血和咯血肺患者禁用。

注意事項：

經過環氧乙烷滅菌，使用期限兩年。

滅菌日期見外包裝箱上。

超過使用期限產品禁止使用。

包裝破損禁止使用。

該產品屬“一次性使用”，禁止重複使用。

當患者的頭部或者頸部位置發生變化時應再次確認喉罩暢通。

如有激光和電灼設備存在的情況下應防止喉罩易燃。

使用前應閱讀本產品說明書。