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醫用牙墊的使用說明書

產品名稱： 醫用牙墊

規格型號： 型號：I型、II型；規格：大號、中號、小號

生產許可証編號： 豫藥監械生產許20160050號

註冊証編號： 豫械注准20182140883

產品技術要求編號： 豫械注准20182140883

適用範圍： 適用於經口腔手朮或檢查時維持患者的開口狀態，防止非預期咬合。

結構組成

由牙墊主體、綁帶組成。

產品性能

牙墊表面應清潔、光滑、無雜質、無毛刺、無注塑流。

牙墊在15秒內承受50N的壓力不變形、不折損、不碎裂。

採用環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大於10μg/g。

牙墊應無菌。

使用方法

首先檢查包裝是否有破損現象，如有破損禁止使用；

取出牙墊，放置口腔上下牙齒中間並用綁帶固定。

貯存要求

貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、乾燥、通風良好、清潔的庫房內。

生產日期和失效日期

見包裝袋。

禁忌症

暫未發現。

注意事項、警示及提示性說明

經過環氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

滅菌日期見外包裝箱上。

超過無菌有效期產品禁止使用。

小包裝破損禁止使用。

該產品“一次性使用”，禁止重複使用，用后按《醫療廢物管理條例》要求銷毀。