產品描述
本品為昆明山海棠經加工製成的浸膏粉。
【製法】 取昆明山海棠粗粉1000g，加85%乙醇適量，浸泡1小時，加熱回流提取3次，每次1小時，合併濾液，減壓回收乙醇，濃縮至稠膏狀態，加水稀釋至規定的量，乾燥。
【性狀】 本品為棕色至棕褐色粉末或無定型塊狀，具香氣，味微苦帶澀。
【鑑別】 取本品0.5g加氨試液4m1，用乙醚20m1提取，分取乙醚層，用1mo1/L鹽酸溶液5m1提取，分取水層，濾過，將濾液分置二支試管中，一管加碘化汞鉀試液數滴，即生成白沉澱;另一管加三硝基苯酚試液數滴，即生成黃色沉澱。
【檢查】乾燥失重 本品在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過12%。
微生物限度 依法檢查（《中國藥典》一部附錄，《衛生部藥品衛生檢驗方法》）細菌數不得過1000個/g，黴菌數不得過100個/g，不得檢出大腸桿菌、活螨。
其他 應符合浸膏劑項下有關的各項規定，（《中國藥典》一部附錄）。
【含量測定】 取本品約5g，精密稱定，置200m1錐形瓶中，加硅藻士1g，混勻，加乙醇70m1，置水浴上加熱回流40分鐘，放冷，濾過，濾渣繼續加乙醇50m1，置水浴上加熱回流30分鐘，放冷，濾過，合併濾液，置水浴上蒸至近干，殘留物加鹽酸溶液（1-100）30m1，置水浴上攪拌使溶解，放冷，濾過，濾渣再用鹽酸溶液（1-200）同法提取3次（20，15，15m1），合併濾液于分液漏斗中，加氨試液使溶液成碱性，用乙醚振搖提取4次（40，30，25，20m1），合併乙醚液，用水振搖洗滌2次，每次10m1，乙醚液用濾紙濾過，乙醚液置已稱定重量的蒸發皿中，在低溫水浴上蒸去乙醚，殘渣加少許乙醇，繼續蒸干，在100℃乾燥至恆重，稱定重量，計算，即得。
本品按乾燥品計算，含總生物碱應不少於0.5%。
【功能與主治】 祛風除濕，舒觔活絡，清熱解毒。用於類風濕性關節炎，紅斑狼瘡。
【用法與用量】 口服，一次0.5g一日3次。
【注意】腎功能不全者慎用。
【貯藏】密封，置陰涼處。
冕寧杰象藥物原料有限公司 印
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圖 1
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